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技術文章

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  • 凍干技術服務我公司為用戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護劑配方研發(fā)、凍干一致性評價、凍干代工生產(chǎn)等定制化整體解決方案。服務范圍:蛋白及酶類抗體藥物開發(fā);分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。凍干實驗室可提供:凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)?;瘖y品凍干配方開發(fā)。實驗室代測項目:制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關鍵溫度測量。凍干技術開發(fā)流程1.填寫凍干開發(fā),需求書(可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議);2.提供樣品...

    11-1 2021

  • 診斷試劑凍干機的出現(xiàn)大大解決了生物制藥的難題診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分。由于診斷試劑對溫度特別敏感,極不穩(wěn)定,易相互反應,生命周期短,需要低溫儲存,全程冷鏈運輸,儲存壽命極短,使用成本高,風險不可控。生物診斷試劑的發(fā)展需要凍干技術的支持,診斷試劑凍干機對診斷試劑的生產(chǎn)和保存起到促進作用。診斷試劑分為體內診斷試劑和體外診斷試劑,是利用免疫學、微生物學和分子生物學的原理或方法制備的,在體外用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學調查的診斷試劑。醫(yī)藥凍干機的冷凍干燥技術,解決了診斷試劑的難題。1、診斷試劑凍干機在低溫...

    10-14 2021

  • 藍莓果渣凍干技術參數(shù)藍莓是一種多年生灌木小漿果,含有豐富的維生素、花青素等營養(yǎng)物質,藍莓中的花青素可以防止腦神經(jīng)老化、保護視力、強心、抗癌、軟化血管、增強人體免疫機能等功能。藍莓直接銷售的比例很小,大部分藍莓被加工成藍莓飲料、果酒、藍莓保健品等產(chǎn)品。加工果汁或者果酒等過程中會產(chǎn)生果渣。藍莓果渣多被當作廢棄物,而藍莓果渣里面含有大量的花青素、維生素等營養(yǎng)物質,直接排放不禁造成資源浪費而且會污染環(huán)境。處理后排放成本高,降低了藍莓的利用程度。充分利用藍莓果渣,將果渣加工成藍莓凍干粉,增加藍莓產(chǎn)品的附加...

    9-22 2021

  • 什么原因會造成北京冷凍干燥機的突然停機?北京冷凍干燥機是空壓機后端的重要設備之一,如果它停止工作,則意味著許多生產(chǎn)關閉;因此,熟悉冷凍式干燥機運行中常見的停機原因,可以將停機損失降低。通常,冷凍干燥機在運行過程中會因以下原因而突然停機:1、環(huán)境溫度過高由于這個原因,我們一定經(jīng)歷過多次停機;環(huán)境溫度過高會導致入口溫度過高,環(huán)境溫度過高的原因不僅是天氣原因,還有環(huán)境通風處理不當;空壓機的運行會產(chǎn)生大量的熱量,所以空壓站必須足夠通風。2、冷凝器散熱不良這個問題類似于高環(huán)境溫度。一般是北京冷凍干燥機風扇壞了或冷凝器積灰過多...

    9-18 2021

  • 真空冷凍干燥過程中的保護機理在干燥過程中,蛋白質的水合層被除去,這時,“優(yōu)先作用”機理已不再適用。在干燥過程中的保護機理,目前主要有兩大觀點:(1)玻璃態(tài)假說;(2)水替代假說。1)玻璃態(tài)假說這種觀點認為在含有保護劑溶液的干燥過程中,當濃度足夠大且保護劑不發(fā)生結晶時,保護劑與活性組分混合物就會形成玻璃態(tài)。這種玻璃態(tài)的形成可以使得凍干品的黏度達到1012Pa.s,這也是玻璃態(tài)的黏度。保護劑在蛋白質周圍形成玻璃體,使大分子蛋白質的鏈段運動受阻,阻止蛋白質的展開和沉淀,從而抑制了蛋白質結構亞能級與結構松弛之間...

    9-13 2021

  • 蛋白凍干儲存過程中變性機理蛋白類由于蛋白對溫度的敏感性,液體儲存時的不穩(wěn)定性,常做成凍干制品,各種凍干物質的主要成分就是蛋白類物質,其中蛋白類物質失活就會造成產(chǎn)品的失效。因此成功的凍干并能長期穩(wěn)定保存是我們凍干的主要目的。和冷凍干燥過程一樣,在凍干制品的長期貯藏過程中也存在著多種影響因素。兩者之間的主要區(qū)別在于時間尺度上。干燥過程中出現(xiàn)的引起蛋白質變質的時間尺度為小時;而對于貯藏而言,時間尺度為月或年。在正確的冷凍干燥工藝中,要求產(chǎn)品溫度接近于其玻璃化轉變溫度;而在正確的貯藏條件下,環(huán)境溫度應當比其玻...

    9-1 2021

  • 注射凍干制劑評價關鍵指標注射制劑容易在生產(chǎn)過程中受到溫度、酸堿等影響,而保質期短,不方便運輸和儲存。而將注射劑凍干能夠更高程度保持活性物質的活性及純度,不但可以常溫或者2-8度儲存,而且可以隨時復活,加水或者溶劑就能恢復液體狀態(tài),方便使用。凍干是注射劑、針劑、口服等各種藥劑現(xiàn)在常用的保持活性物質的方法。而凍干注射劑由于是要注射的,凍干后的指標非常關鍵。凍干注射制劑評價考察的關鍵指標:1、外觀性狀:凍干后的制劑應為疏松塊狀物,表面光滑,是一個整體,能夠符合運輸?shù)囊蟆n伾珣摲媳緛淼念伾?、活性物...

    8-25 2021

  • 凍干試劑包材選擇分子診斷試劑、生化試劑、免疫試劑等作為診斷試劑在醫(yī)療行業(yè)應用非常廣,可以用于體外診斷、獸醫(yī)、食品安全、生物安全、農(nóng)業(yè)等領域。但是常規(guī)的試劑都為液體的,必須低溫運輸和保存,受到反復凍融的影響,試劑性能會下降。運輸和保存的成本也挺高,對于一次用不了多少,反復凍融帶來浪費,每次適用配置試劑盒的過程也比較繁瑣,需要專業(yè)的人員進行操作。而做成凍干試劑就解決了以上的所有問題,大大提高了使用的方便性。試劑不能向牛奶和血漿等直接凍干,需要添加相應的保護劑、賦型劑,而且由于溫度敏感,需要摸索合...

    8-19 2021

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