Pilot10-15EP全功能型診斷試劑凍干機(jī)可以裝∅22西林瓶裝量(20ML)為2100支以上,∅16西林瓶裝量(5ML)為4100支以上,凍干生物診斷試劑的中試型凍干機(jī),凍干面積為1.0平方米,板層為5+1(輻射層)。
不銹鋼板材均采用進(jìn)口板材,保證箱體表面光潔度,從而保證無菌要求;
板層強(qiáng)度高,可保證長期使用不出現(xiàn)泄漏問題。
板層通過機(jī)械加工,可保證高要求平整度。
箱體、板層及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進(jìn)行泄漏檢驗(yàn)。
更高效的凍干效率為15L/24H,凍干快,省電,節(jié)省費(fèi)用。
板層的控制溫度為-55~70攝氏度,控制溫度范圍寬,加熱和降溫溫度更均勻,效率更高。板層溫度采用PLC控制系統(tǒng)進(jìn)行控制,每層板層可以獨(dú)立控制,控溫更均勻,如果半載可以只選擇有物料的板層控溫,節(jié)省能源。
更低的冷阱溫度為-85℃,對于共晶點(diǎn)在-50以上的都可以進(jìn)行凍干,適用范圍更廣,凍干過程更安全。
按照按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實(shí)施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),采用穿墻設(shè)計(jì),物料門和物料開口朝向潔凈間,其他部分穿墻安裝,更安全,防止污染。
凍干曲線控制擬合度100%。
高效的真空泵,抽氣快,極限真空可達(dá)1pa以下,性能穩(wěn)定,噪音低,環(huán)保高效型。
真泵系統(tǒng)抽出的油霧用過油霧過濾器過濾,可以保護(hù)人體免受油霧危害。
采用更加安全高效的熱氟除霜系統(tǒng),除霜更安全,高效。
控制程序啟動后開始實(shí)時(shí)在線監(jiān)測樣品溫度,板層溫度,真空度等,實(shí)時(shí)在線自動繪制凍干曲線,可以隨時(shí)查看、儲存凍干曲線,方便進(jìn)行物料的分析。
控制系統(tǒng)自動儲存功能,多可以儲存3個(gè)月的凍干數(shù)據(jù)。如需要導(dǎo)出數(shù)據(jù),可以選配U盤導(dǎo)出或者與電腦連網(wǎng)導(dǎo)出。
凍干箱不銹鋼板材采用,經(jīng)過精密拋光,保證箱體表面粗糙度,從而保證無菌要求。高透光有機(jī)玻璃,方便觀察凍干過程制品的變化。箱體、板層、軟管經(jīng)過多道工序檢驗(yàn),確保不漏。板層可疊升至頂部位置,方便擦拭和清洗。
通過改變溫度的降溫速率,可以實(shí)現(xiàn)慢凍或者快凍,從而控制樣品的晶型大小,找到工藝。
通過升華終點(diǎn)判斷功能和凍干終點(diǎn)判斷功能,可以方便掌握每次凍干的時(shí)間,可以為工藝優(yōu)化打下基礎(chǔ)。
具有板層預(yù)凍功能,實(shí)現(xiàn)原位凍干。
高效的液壓壓塞系統(tǒng),壓塞平穩(wěn),安全可靠。
電加熱采用能量調(diào)節(jié)控制,可以有效的利用加熱能源。管道全部采用自動焊接,保證內(nèi)外壁光潔;系統(tǒng)預(yù)留了可進(jìn)行充氮?dú)饨涌凇?/p>
冷凍系統(tǒng)采用*的壓縮系統(tǒng),效率高,安全,節(jié)能環(huán)保,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
采用人體互動性好的工業(yè)觸摸屏加PLC控制系統(tǒng)對凍干過程進(jìn)行控制。
系統(tǒng)設(shè)計(jì)手動和自動控制模式,手動模式下可以進(jìn)行參數(shù)的設(shè)計(jì)更改,優(yōu)化曲線,自動模式下可以直接運(yùn)行設(shè)計(jì)好的凍干過程,更高效。
真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
凍干系統(tǒng)各個(gè)設(shè)施具有獨(dú)立過流保護(hù)和超載保護(hù),系統(tǒng)加熱系統(tǒng)具有超溫保護(hù)功能。
真空泵保護(hù)功能,可設(shè)定真空泵啟動冷阱溫度,保護(hù)真空泵使用壽命。系統(tǒng)內(nèi)功能邏
輯互鎖功能實(shí)現(xiàn)安全互鎖。
控制系統(tǒng)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測系統(tǒng)溫度,真空度,采集數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,頻率高。
自定義凍干工藝過程,實(shí)現(xiàn)工藝調(diào)節(jié)及控制對比,工藝配方儲存進(jìn)系統(tǒng),可以隨時(shí)調(diào)用。
真空及溫度校準(zhǔn)功能,以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM(選配)。
共晶點(diǎn)測試功能:可離線、在線測試制品的共晶點(diǎn)溫度,可人工或自動分析圖譜(選配)。
遠(yuǎn)程控制系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM(選配)。
手機(jī)查詢系統(tǒng):可手機(jī)查看設(shè)備運(yùn)行狀況,簡單便捷(選配)。
氧含量監(jiān)控系統(tǒng):可監(jiān)控凍干過程中氧氣含量,對易氧化物質(zhì)做有效保護(hù)(選配)。
濕度監(jiān)控系統(tǒng):可監(jiān)控凍干過程中水蒸氣濕度含量,對凍干的進(jìn)度進(jìn)行有效的判斷(選配)。
Pilot10-15EP全功能型診斷試劑凍干機(jī)基礎(chǔ)參數(shù)表
型號 | Pilot10-15EP |
凍干面積 | 1.0㎡ |
∅22西林瓶裝量(20ML) | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量(5ML) | ≥4100支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | ≤1Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) |
板層數(shù)量 | 5+1 |
板層尺寸(mm) | 350*600 |
捕水能力 | 15L |
凍干效率 | 10L/24H |
板層間距 | 80mm |
穿墻隔離 | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% |
晶型控制 | √ |
蒸汽分壓控制 | √ |
升華結(jié)束判定 | √ |
凍干終點(diǎn)測試 | √ |
壓塞 | 電動 |
整機(jī)尺寸(約) | W760*D1440*H1900 |