Pilot10-15T+超低溫全功能中試?yán)鋬龈稍餀C可以裝∅22西林瓶裝量(20ML)為2100支以上,∅16西林瓶裝量(5ML)為4100支以上,凍干面積為1.05平方米,板層為4+1(輻射層)。
不銹鋼板材均采用進口板材,保證箱體表面光潔度,從而保證無菌要求。
板層強度高,可保證長期使用不出現(xiàn)泄漏問題。
板層通過機械加工,可保證高要求平整度。
箱體、板層及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進行泄漏檢驗。
更高效的凍干效率為10L/24H,凍干快,省電,節(jié)省費用。
板層預(yù)凍功能,預(yù)凍溫度為-70℃以下。
超低的預(yù)凍溫度結(jié)合快速制冷技術(shù),可完成制品的多段復(fù)雜、超低溫度的預(yù)凍曲線。
冷阱超低溫捕集功能,冷阱溫度可達(dá)到-110℃以下。
板層溫度采用PLC控制系統(tǒng)進行控制,每層板層可以獨立控制,控溫更均勻,如果半載可以只選擇有物料的板層控溫,節(jié)省能源。
按照按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),采用穿墻設(shè)計,物料門和物料開口朝向潔凈間,其他部分穿墻安裝,更安全,防止污染。
凍干曲線控制擬合度100%。
高效的真空泵,抽氣快,極限真空可達(dá)1pa以下,性能穩(wěn)定,噪音低,環(huán)保高效型。
真泵系統(tǒng)抽出的油霧用過油霧過濾器過濾,可以保護人體免受油霧危害。
采用更加安全高效的熱氟除霜系統(tǒng),除霜更安全,高效。
控制程序啟動后開始實時在線監(jiān)測樣品溫度,板層溫度,真空度等,實時在線自動繪制凍干曲線,可以隨時查看、儲存凍干曲線,方便進行物料的分析。
控制系統(tǒng)自動儲存功能,可以儲存3個月的凍干數(shù)據(jù)。如需要導(dǎo)出數(shù)據(jù),可以選配U盤導(dǎo)出或者與電腦連網(wǎng)導(dǎo)出。
凍干箱不銹鋼板材采用,經(jīng)過精密拋光,保證箱體表面粗糙度,從而保證無菌要求。高透光有機玻璃,方便觀察凍干過程制品的變化。箱體、板層、軟管經(jīng)過多道工序檢驗,確保不漏。板層可疊升至頂部位置,方便擦拭和清洗。
通過改變溫度的降溫速率,可以實現(xiàn)慢凍或者快凍,從而控制樣品的晶型大小,找到工藝。
通過升華終點判斷功能和凍干終點判斷功能,可以方便掌握每次凍干的時間,可以為工藝優(yōu)化打下基礎(chǔ)。
具有板層預(yù)凍功能,實現(xiàn)原位凍干。
高效的液壓壓塞系統(tǒng),壓塞平穩(wěn),安全可靠。
電加熱采用能量調(diào)節(jié)控制,可以有效的利用加熱能源。管道全部采用自動焊接,保證內(nèi)外壁光潔;系統(tǒng)預(yù)留了可進行充氮氣接口。
冷凍系統(tǒng)采用*的壓縮系統(tǒng),效率高,安全,節(jié)能環(huán)保,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
采用人體互動性好的工業(yè)觸摸屏加PLC控制系統(tǒng)對凍干過程進行控制,高效精準(zhǔn)。
系統(tǒng)設(shè)計手動和自動控制模式,手動模式下可以進行參數(shù)的設(shè)計更改,優(yōu)化曲線,自動模式下可以直接運行設(shè)計好的凍干過程,更高效。
真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
凍干系統(tǒng)各個設(shè)施具有獨立過流保護和超載保護,系統(tǒng)加熱系統(tǒng)具有超溫保護功能。
真空泵保護功能,可設(shè)定真空泵啟動冷阱溫度,保護真空泵使用壽命。系統(tǒng)內(nèi)功能邏
輯互鎖功能實現(xiàn)安全互鎖。
控制系統(tǒng)實時在線監(jiān)測系統(tǒng)溫度,真空度,采集數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,頻率高。
自定義凍干工藝過程,實現(xiàn)工藝調(diào)節(jié)及控制對比,工藝配方儲存進系統(tǒng),可以隨時調(diào)用。
真空及溫度校準(zhǔn)功能,以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
Pilot10-15T+超低溫全功能中試?yán)鋬龈稍餀C基礎(chǔ)參數(shù)表
型號 | Pilot10-15T+ |
凍干面積 | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量(20ML) | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量(5ML) | ≥4100支 |
冷阱溫度(空載) | <-110℃ |
真空度(空載) | <1Pa |
板層溫度(空載) | <-70℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) |
板層數(shù)量 | 5+1 |
板層尺寸(mm) | 350*600 |
捕水能力 | 10L |
凍干效率 | 10L/24H |
板層間距 | 100mm |
穿墻隔離 | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% |
晶型控制 | √ |
蒸汽分壓控制 | √ |
升華結(jié)束判定 | √ |
凍干終點測試 | √ |
壓塞 | |
整機尺寸(約) | W860*D1700*H1900 |