制藥凍干機(jī)藥品冷凍干燥技術(shù)是目前原料生產(chǎn)中常用的工藝。隨著原料藥和制藥技術(shù)的進(jìn)步,該設(shè)備在原料使用上,在環(huán)境污染、成本控制、安全性能等方面優(yōu)勢明顯。由于微小冰晶的升華使藥物呈多孔松散結(jié)構(gòu),并保持冷凍前的原有體積,加水后迅速溶解,恢復(fù)藥液原有特性,增加藥液穩(wěn)定性。
藥物在干燥前始終處于低溫(冷凍狀態(tài)),冰晶均勻分布在藥物中。升華過程中不會因脫水而產(chǎn)生濃縮,避免了水蒸氣引起的起泡、氧化等副作用。干藥呈干海綿狀,毛孔較多,體積基本不變,極易溶于水恢復(fù)原狀。防止干燥藥物的物理、化學(xué)和生物變性。將干燥的物品冷凍至三相點(diǎn)溫度以下,然后在真空條件下將物品中的固體水分(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中取出,使物品干燥。預(yù)處理后的物料送入速凍倉進(jìn)行冷凍,再送入干燥倉升華脫水,然后在后處理車間進(jìn)行包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥室建立低壓條件,加熱系統(tǒng)為物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)為冷阱和干燥室提供所需的冷卻能力。
制藥凍干機(jī)日常維護(hù)項(xiàng)目都有哪些?
1、開機(jī)前,檢查機(jī)器背面的冷凝器是否干凈,以免散熱不良。
2、開機(jī)前檢查安全裝置是否可靠。
3、機(jī)器運(yùn)行10-20分鐘后檢查工作壓力和電流是否正常。
4、壓縮空氣導(dǎo)入后,運(yùn)行10~20分鐘,檢查自動排水器是否排空。
5、請每周打開排水閥兩次以上。
6、制藥凍干機(jī)的手動排水閥必須每天至少排水兩次。
7、環(huán)境溫度較高時(shí),請檢查是否超過40℃。如果超過40℃,請改進(jìn)。