凍干是一個(gè)跨各個(gè)領(lǐng)域應(yīng)用的學(xué)科,凍干的應(yīng)用非常廣泛:微生物、食品、制藥、醫(yī)療、材料、組織細(xì)胞、古物保存、材料等。凍干的應(yīng)用目前在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用發(fā)展的越來(lái)越迅速,應(yīng)用越來(lái)越廣。
常見(jiàn)凍干藥品:化學(xué)藥物(也稱(chēng)合成藥物);生物藥物,中藥(天然藥物)。
生物藥物(生化藥物):按照藥物的臨床用途,生物藥品包括菌苗、疫苗、毒素、類(lèi)毒素、血清、血液制品、免役制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑) 等。
生物藥品產(chǎn)品有:人血白蛋白、促紅細(xì)胞生成素(EPO) 、白介素、 干擾素類(lèi)、單克隆抗體、疫苗類(lèi)、集落刺激因子、人生長(zhǎng)激素、胰島素、細(xì)胞因子、受體類(lèi)藥物、凝血Ⅷ因子等; 疫苗以乙肝病毒疫苗為主, 此外還有用于檢測(cè)診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實(shí)驗(yàn)用品。正在開(kāi)發(fā)生物藥物有:腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術(shù)體外診斷試劑等。
以上都是目前醫(yī)藥行業(yè)的凍干應(yīng)用,生物醫(yī)療為什么要用凍干法呢?因?yàn)閮龈傻膬?yōu)點(diǎn):
藥品或者試劑成分復(fù)雜,而且很難精確確定;
由于大多是由多種蛋白質(zhì)等組成,而且具有活性,因此受溫度等的影響很大,不穩(wěn)定,易變性和失活;生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)變化對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量影響很大;
易被微生物等污染和破壞。
液體狀態(tài)下運(yùn)輸需要低溫運(yùn)輸,活性易受影響。
物料的成分在液態(tài)下并且其他方式去除水分的方法會(huì)*破壞或降低活性成分的含量很少;
控制液體的劑量比更安全:如PCR診斷試劑可以做成單人份的,避免液體狀態(tài)分的不均勻。
通過(guò)采用凍干法,能使得我們不易運(yùn)輸和保存的物質(zhì),能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定的保存,因此凍干法應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)越來(lái)越普遍。
我公司致力于醫(yī)療凍干機(jī)的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì),已經(jīng)成功應(yīng)用于各種醫(yī)療產(chǎn)品的凍干。