做凍干大家都知道,主要從三個方面去著手:1、凍干曲線設(shè)計2、凍干配方工藝;3、優(yōu)質(zhì)的凍干機及輔助設(shè)施,這三個方面缺一不可,缺少任何一個都無法獲得一個好的凍干制品和配方及放大生產(chǎn)形成效益。而凍干曲線和凍干機是基本的要求,凍干配方是三個因素中,相對來說zui值得研究和深入探討的。
凍干產(chǎn)品也就是真空冷凍干燥制品的配方是關(guān)鍵的,這配方是要保存起來穩(wěn)定,外觀良好,符合行業(yè)法規(guī)規(guī)范。而這個配方的核心一般是各個公司研究的,都是比較熟悉的,也就是本體物質(zhì)已知,液體狀態(tài)的情況還行,但是保質(zhì)期可能相對來說短,運輸不方便,或者是效價差,需要提高其濃度及效價,這樣的話就可以采用凍干的方法來實現(xiàn)。凍干的配方研究是研究的輔料也就是加入的使得凍干簡單易行,可靠可得,能形成我們需要的性狀,能達到安全脫水,長期保存的目的。輔料就是指的加入的賦形劑、穩(wěn)定劑、保護劑等這些輔料,這些輔料需要添加哪一類,或者說哪幾類,順序如何,加入的量大概是多少,對凍干的性能,如外觀,含水量,處方的溶解性,穩(wěn)定性等各方面的影響,都要進行驗證試驗。
一般凍干產(chǎn)品的配方的研究按照如下步驟進行:
從這個上面可以看出獲得本體物質(zhì)的關(guān)鍵參數(shù)性質(zhì)其實并不難,難的是凍干保護劑或者說賦形劑等品種這么多,如何選擇,加入的量是多少,加入后凍干曲線能否包容,這個篩選的周期,初步篩選出來的和長期保存過程中的驗證有多大出入,能否達到剛凍干是好的,而且能夠長期保存,各方面都符合法規(guī),指標規(guī)范呢,所以說凍干是需要耗費大量的時間,金錢和物力去研究的,不是拿過來一個制品就能凍干,就能實現(xiàn)凍干的效益,既然選擇凍干肯定是要比液體狀態(tài)下效益好,性能好才會去研究。