隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的高速發(fā)展,更多制藥企業(yè)考慮采用冷凍干燥工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn),制藥凍干機(jī)的運(yùn)用不僅要保證能夠長期、穩(wěn)定、安全地正常運(yùn)行,還符合GMP的要求,深受各大制藥企業(yè)的青睞!
制藥凍干機(jī)作為制藥設(shè)備從設(shè)計(jì)選型到安裝調(diào)試均按照GMP(并向cGMP要求靠近)要求并結(jié)合用戶需要而制作,確保制作的凍干機(jī)易于清洗,消毒和滅菌,便于生產(chǎn)操作、維修保養(yǎng),及凍干機(jī)運(yùn)行的可靠性和穩(wěn)定性均符合GMP的要求。
冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物,該過程稱作凍干。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài)),同時(shí)冰晶均勻分布于物質(zhì)中,升華過程不會(huì)因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而恢復(fù)原狀。在較大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。
制藥凍干機(jī)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)到三相點(diǎn)溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。
物料經(jīng)前處理后,被送入速凍倉凍結(jié),再送入干燥倉升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。
制藥凍干機(jī)采用輻射加熱,物料受熱均勻;
采用捕水冷阱,并可實(shí)現(xiàn)快速化霜;采用真空機(jī)組,并可實(shí)現(xiàn)油水分離;
采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng),多路按需供冷,工況穩(wěn)定,有利節(jié)能;
采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。